巴西生物技术专利现状及期望

生物技术是一门综合生物学、化学、工程学和信息学概念的多学科科学。生物技术以生物体和生物系统的使用为基础，提供改良产品和方法，并应用于农业、食品和人类健康等领域。新疫苗、药物和激素的发展也与生物技术有关。

多年来，主导生物技术市场的是由具有简单结构的小分子组成的纯合成化学药物。随着基于生物技术的与基因修改以及细胞和微生物的使用有关的复杂机制的兴起，具有较大分子和结构更复杂的生物药品的生产成为可能。因此，针对生物产品和方法的发明可以用于治疗和预防多种疾病，例如癌症、多发性硬化、类风湿性关节炎以及哮喘等。

在过去十年中，由生物技术产生的方法和产品可以通过该领域大量增加的专利数量来衡量。申请专利最多的生物制剂之一是单克隆抗体。值得注意的是，考虑到生物制剂的复杂性，细胞和各种遗传物质通常参与其生成过程。这种情况通常会产生多个与同一生物药物有关的专利申请，这些生物药品涉及值得获得专利保护的多种技术以及由人类干预修改的微生物。

为了跟生物技术领域的创新保持同步，巴西国家工业产权局（即巴西专利商标局）于2015年发布了第144号决议，制定了《生物技术领域专利申请审查指南》。众所周知，巴西专利商标局面临的主要问题是申请案积压问题（或专利申请审查延迟），即发布技术意见的时间过长，最终导致有关该申请的最终决定发布延迟。

近年来，巴西专利商标局已宣布采取减少申请案积压的措施。其履行了创建e-Patent电子申请系统的承诺，该系统已经开始运行，内部程序的审查工作已经得到了加强。一项名为“Task Force”的计划于2016年开始实施，该计划将各公务人员组合在一起，以加速审查通过《专利合作条约》提交的专利申请的可受理性以及工业品外观设计、商标和专利的审查。近日，巴西专利商标局局长路易斯．奥塔维奥．皮门特尔（Luiz Otávio Pimentel）签署了建立相关工作组的行政命令。因此，该局将对更多的未决申请作出决定，随后减少正在审查中的专利申请的积压案。

生物技术领域的申请案积压问题：根据巴西专利商标局公布的数据和图表，2014年授权的专利中有67%是10多年前提交的。此外，巴西专利商标局表示，生物技术领域专利获得授权的平均时间为12年。

鉴于申请案积压，专利有效期如何计算？

巴西确实存在申请案积压问题，特别是涉及生物制品的专利申请。从这个意义上说，这一特定领域的专利授权得益于1996年5月14日《工业产权法》第40条。该条规定，一项专利的保护期为自授权之日起至少10年，除非巴西专利商标局由于已证实的未决诉讼或不可抗力而无法继续审查申请。

目前巴西针对药品的专利申请的情况如何？

目前有超过14种受专利保护的药物得益于《工业产权法》的第40条，特别是由用于治疗自身免疫疾病的单克隆抗体组成的生物药物。据估计。巴西有40多种药品的专利申请有待审查，这些专利申请属于第40条的范围。

从国内外企业的角度来看，生物技术是目前产品创新的最大来源。然而，有必要对生物制品的研发投入大量的资金，这主要受长期和复杂的实验室研究以及材料和实际需求的影响，从而确保维持适当的手段以获得最终的生物制品。因此，考虑到获得经过测试的安全有效的生物药物的研究所需的时间，人们很自然地期望巴西专利制度在授权生物技术领域的专利时灵活且有效。

随着近日巴西专利商标局发布行动计划和目标，巴西很可能通过更敏感的专利授权政策使专利制度与国内外公司所带来的创新保持一致。流程的简化和灵活性是满足专利领域要求的必要条件。